Page 86 - Ray Moynihan - Prodavanje bolesti
P. 86
Drugi je član odbora također imao primjedbe, ali je pohvalio jakog sindroma iritabilnog crijeva. Zdravstvene vlasti suočene su
osoblje Uprave za uspješnu regulaciju lijeka tvrdeči da su preporuke s problemom osiguravanja lijeka onima kod kojih će dobrobit
odbora vjerojatno bile previše idealističke. Kad su Janet Woodcock nadmašiti rizike - bez dovođenja velikoga broja u osnovi zdravih ljudi
20
upitali zašto je Uprava načinila neuobičajen korak i odbacila u opasnost od ozbiljnih problema. To je bio temelj strategije koju su
preporuke savjetodavnog odbora, odgovorila je: "Pitanje rizika morali savjetnici predložili Saveznoj upravi za hranu i lijekove, ali su je viši
smo riješiti ne opterećujući nikoga bez potrebe." Lijek se bez previše dužnosnici Uprave odbacili te odabrali blaži prijedlog tvrtke.
buke vratio na američko tržište prije Božića 2002. godine. Pa ipak, očita plahost Savezne uprave za hranu i lijekove ne
Istinski razlozi zbog kojih je Saveznoj upravi za hranu i lijekove proizlazi samo iz njezine bliskosti s industrijom. Nadzorna tijela, koja
bilo toliko važno vratiti lijek na tržište nisu jasni, a iznesena su vrlo odobravaju lijekove u Sjedinjenim Američkim Državama i drugdje u
različita objašnjenja, ovisno o stajalištu onih koji ih iznose. Janet svijetu, nisu u stanju ili ne žele imati jači utjecaj na propisivanje lijekova
W o o d c o c k tvrdi da je kampanja lobiranja pacijenata, započeta u liječničkim ordinacijama zbog goleme političke moći medicinske
netom nakon povlačenja lijeka s tržišta, jasno dokazala vrijednost struke te njezina neprestano potvrđivanog prava na kliničku slobodu.
lijeka te da je njegovo ponovno odobrenje bilo pobjeda boraca za Budući da se mnoge države bore sa znatnim porastom uzimanja
prava pacijenata. Drugi viši dužnosnici medicinskog establišmenta lijekova i troškova farmaceutskih terapija, možda je vrijeme za
diljem svijeta shvatit će postupak Savezne uprave za hranu i lijekove iznalaženje novih regulacijskih mehanizama kojima će se utjecati
u slučaju Lotronexa kao primjer novoga obrasca utjecaja industrije na propisivanje lijekova u liječničkim ordinacijama. Zabranjivanje
koji ozbiljno potkopava neovisnost javnih nadzornih tijela. 21 lijekova koji bi mogli pomoći malobrojnim doista bolesnim osobama,
Ponovno odobrenje Lotronexa za kritičare je bilo znak sve veće nedvojbeno se ne doima privlačnim. Ali, odobravanje lijekova
krize vjerodostojnosti Savezne uprave za hranu i lijekove uslijed koji će vjerojatno nauditi mnogim zdravim ljudima, također nije
ovisnosti o financiranju iz blagajni industrije. Farmaceutske su tvrtke nimalo poželjno. Krajnje je upitno jesu li postojeća nadzorna tijela
u Sjedinjenim Američkim Državama od 1992. godine obvezne plaćati poput Savezne uprave za hranu i lijekove, s njezinom bliskosti s
naknade za procjenu svojih lijekova. Zauzvrat brže dobivaju ocjenu i farmaceutskim tvrtkama, primjerena za ostvarivanje te nove uloge.
veću mogućnost komunikacije s nadzornim tijelom - koja je u ovom Slučaj Lotronex nedvojbeno nije jedini primjer takve bliske veze.
slučaju dokazana interakcijom tvrtke G S K i Savezne uprave za hranu i Nakon poduže istrage Los Angeles limesa, novinar David Willman
lijekove. Budući da javni fond nije uspijevao držati korak s proširenim je 2000. godine napisao prijelomni članak u kojemu je opisao
odgovornostima Uprave, desetljeće kasnije imamo situaciju u kojoj šokantni utjecaj industrije na Saveznu upravu za hranu i lijekove.
farmaceutske tvrtke osiguravaju više od polovice sredstava za ocjenu Opisao je kako Uprava prebrzo i previše predano odobrava nove,
lijekova u Saveznoj upravi za hranu i lijekove. 22 jake lijekove. U članku se usredotočio na sedam lijekova, uključujući
Nije lako ustanoviti kako bi valjalo postupiti u slučaju lijeka kao Lotronex, koje je naposljetku bilo potrebno povući s tržišta jer je
što je Lotronex. lako rezultati istraživanja otkrivaju dobrobit koja ustanovljeno da su opasni. Članak je objavljen pod naslovom "Kako je
je u najboljem slučaju skromna, svjedočanstva pacijenata u nekim nova politika iznjedrila sedam smrtonosnih lijekova", lako je Savezna
slučajevima potvrđuju mogućnost ublažavanja teških simptoma uprava za hranu i lijekove odlučno opovrgnula nezdrave utjecaje
172 173

