Page 83 - Ray Moynihan - Prodavanje bolesti

djelotvoran lijek za sindrom iritabilnog crijeva, a svoje su opažanje potencijalno smrtonosne. Do početka jeseni 2000. godine, samo šest
opisali kao "važno". 2 Objavljivanje pozitivnih rezultata u časopisu The mjeseci nakon puštanja lijeka u prodaju, u Saveznu upravu za hranu i
Lancet u svijetu medicinske znanosti vrijedi zlata, što je bila dobra lijekove stigla su prva izvješća o smrtima prouzročenim Lotronexom.
vijest za proizvođača lijeka, tvrtku G S K . 3 Čelnici tvrtke vjerovali su Stolleyjeva je nelagoda naglo jačala i bilo je sve jasnije da je taj lijek
da imaju još jedan sjajan proizvod koji će im donijeti milijarde dolara za neke ljude mnogo gori od same bolesti.
jer je sindrom iritabilnog crijeva, iako nedovoljno istražen, navodno Kao dugogodišnji liječnik koji je primao pacijente i radio na
pogađao jednoga od pet ljudi u zapadnom svijetu - gotovo 45 znanstvenim istraživanjima, Stolley je znao da sindrom iritabilnog
milijuna ljudi samo u Sjedinjenim Američkim Državama.' 1 crijeva u malom broju slučajeva može bili vrlo težak i iscrpljujući, ali
Paul Stolley je v e ć prije kraja svoje prve godine provedene njegovi su simptomi za većinu ljudi blagi i privremeni. 7 Kao i drugi
stručnjaci u Saveznoj upravi za hranu i lijekove, zaključio je da su
u FDA nadređenima savjetovao povlačenje novog lijeka s tržišta
po život opasne nuspojave u nekih korisnika lijeka mnogo gore od
zbog ozbiljnih sumnji u njegovu neškodljivost. Izvješća o teškim
simptoma koje bi lijek trebao liječiti. Ali, budući da je FDA službeno
nuspojavama počela su pristizati i prije njegova dolaska. Kad se
promidžba lijeka zahuktala pa su ga liječnici sve više propisivali, odobrila prodaju lijeka, tvrtke su ga mogle agresivno reklamirati i
zabrinjavajuća izvješća pristizala su u sve većem broju, iz dana u nuditi milijunima zapravo zdravih ljudi.
dan. Kategorizirana kao "izvješća o nepovoljnim pojavama", u Kao što će Stolley uskoro s užasom doznati, Lotronex je bio tek
Saveznu upravu za hranu i lijekove pristižu iz farmaceutskih tvrtki posljednji u nizu intenzivno reklamiranih "popularnih" lijekova koje
ili iz liječničkih ordinacija, te opisuju komplikacije koje doživljavaju je FDA odobrila, ali je naknadno ustanovljeno da izazivaju ozbiljne
korisnici. U slučaju Lotronexa dvije su se nuspojave istaknule kao probleme, a u rijetkim slučajevima čak uzrokuju smrt. Doznat će i da
najozbiljnije: jak zatvor i "ishemični kolitis". Obje su bile potencijalno je nekoliko godina prije njegova dolaska promijenjen izvor financiranja
smrtonosne.'' toga nadzornog tijela. Više od 50% rada na provjeri sigurnosti i
neškodljivosti lijekova plaćale su tvrtke čiji su se proizvodi ispitivali.
U korisnika kod kojih se po uzimanju lijeka pojavio jak zatvor,
Situacija je slična u mnogim europskim državama. Tvrtke u Australiji
došlo je do jake fekalne impakcije u crijevima koja je dovela do
u cijelosti plaćaju troškove državnih nadzornih tijela, iako preko user-
perforacije stijenke crijeva i potencijalno smrtonosnih infekcija u
pays sustava." Unatoč predanosti i savjesnosti članova osoblja poput
tijelu.' 1 Druga nuspojava, ishemični kolitis, nalikuje na srčani udar
Stolleyja, kritičari sa svih strana postavljaju pitanja o tom temeljnom
koji se događa u crijevima, u koja krv jednostavno prestaje pritjecati.
sukobu interesa u samom središtu regulacije zdravstvene skrbi. U
Katkad se taj problem riješi sam od sebe, katkad tkivo crijeva odumre,
Kanadi je bivša službenica nadzornog tijela sažela sve izraženiji stav
a u rijetkim slučajevima dolazi i do smrti.
o nadzornim tijelima, "psima čuvarima", rekavši svojemu bivšem
Čitajući izvješća koja su pristizala u Saveznu upravu za hranu i
poslodavcu: "Ovaj pas ne želi loviti." 0
lijekove te pomno provjeravajući sve znanstvene podatke dobivene
j
prvotnim ispitivanjem lijeka, Stolley e došao do uznemirujućeg Povezanost američke Savezne uprave za hranu i lijekove s
zaključka: dobrobit lijeka u prosjeku nije postojala ili je, u najboljem farmaceutskom industrijom naći će se u žarištu javne rasprave četiri
slučaju, bila skromna, dok su nuspojave u rijetkim slučajevima bile godine kasnije, tijekom kongresnih saslušanja. Dr. David Graham,
167
166