Page 85 - Ray Moynihan - Prodavanje bolesti

Lotronex će osam mjeseci kasnije, poput Lazara uskrslog iz mrtvih, Uprave, koje su nakon nekog vremena izašle u javnost, navode
ponovno dobiti dopuštenje za prodaju, unatoč skromnoj dobrobiti i na zaključak da su čelnici tvrtke G S K tijesno surađivali s osobljem
potencijalno smrtonosnim nuspojavama. Uprave kako bi prethodno osigurali preporuke savjetodavnog odbora
U siječnju, samo dva mjeseca nakon prvoga povlačenja s tržišta, koji će odgovarati tvrtki i višem osoblju Uprave. 1 7
Stolley je smatrao da su ga isključili iz rasprave o budućnosti lijeka, Savjetodavni odbor se u proljeće 2002. godine napokon
sve dok ga VVoodcockova nije pozvala k sebi. Isprva je pomislio da su sastao kako bi vijećao o budućnosti Lotronexa. lako je lijek bio na
se čelnici Uprave predomislili. No, VVoodcockova mu je umjesto toga tržištu otprilike godinu dana, a od njegova je povlačenja s tržišta
održala "predavanje": Lotronex je dobar lijek i Uprava bi se trebala prošlo osamnaest mjeseci, zaprimljeno je više od dvije stotine
potruditi da ga vrati na tržište. Štoviše, tu su višu dužnosnicu ukorili izvješća o teškim komplikacijama te sedam izvješća o smrti, koje su
jer je kolege "zastrašivala" mogućim rizicima od uzimanja lijeka. znanstvenici iz Uprave smatrali povezanima s lijekom. Budući da se
Osoblju Uprave poslana je jasna poruka: pomognite u vraćanju Saveznoj upravi za hranu i lijekove prijavljuje samo mali dio ozbiljnih
lijeka na tržište. Jednome od najviših stručnjaka za sigurnost lijekova komplikacija, moguće je da je u skupini između 2000 i 20 000 žena
- također zabrinutom zbog očitih opasnosti, nadređeni su otvoreno bilo onih ozbiljno bolesnih, a mnoge su možda čak i umrle zbog
1
zabranili rad na Lotronexu. '' komplikacija prouzročenih lijekom u čiju su dobrobit znanstvenici
U međuvremenu su skupine za zaštitu prava pacijenata, od ozbiljno sumnjali." 5
kojih je najmanje jedna djelovala pod pokroviteljstvom tvrtke G S K , Ali, nakon javnog saslušanja uglavnom pacijenata koji su hvalili
Upravi slale zahtjeve za ponovnim odobrenjem lijeka. Dužnosnici lijek te nakon procjene rizika i dobrobiti, savjetodavni je odbor
tvrtke istodobno su ostali u tijesnoj vezi s osobljem nadzornog tijela, izglasao ponovno odobrenje Lotronexa, uz uvjet strogih ograničenja
uključujući VVoodcockovu, izazivajući kritike o nezdravoj prirodi u njegovu propisivanju. Najvažniji uvjet za preporuku odobrenja bilo
njihova odnosa - koje su i tvrtka i nadzorno tijelo odlučno odbacili. je edukacija i ovlašćivanje liječnika za propisivanje lijeka. Članovi
"Savezna uprava za hranu i lijekove mora surađivati s tvrtkom kako bi odbora otvoreno su odbili blaži prijedlog tvrtke prema kojem bi se
se omogućila dostupnost lijeka", rekla je VVoodcockova. 1 6 liječnicima dopustilo da jednostavno sami jamče za svoje sposobnosti,
Kad se kampanja za povratak lijeka na tržište zahuktala, žarište umjesto da ih se prisiljava na edukaciju i dobivanje ovlaštenja.
pozornosti svih ključnih igrača usredotočeno je na predstojeći Šest tjedana kasnije Savezna uprava za hranu i lijekove objavila
sastanak savjetodavnog odbora Savezne uprave za hranu i lijekove. je ponovno odobrenje Lotronexa, ali je, začudo, odbacila preporuku
Savjetodavni odbori presudno su važni u procesu regulacije lijekova. savjetodavnog odbora o strožim ograničenjima te se odlučila za blaži
Čine ih vanjski istraživači koji se najčešće sastaju zbog razmatranja prijedlog tvrtke. To je izazvalo bijes nekoliko članova savjetodavnog
vrijednosti puštanja određenog lijeka na tržište te zbog potrebe za odbora. Jedan od njih rekao je da prijedlog tvrtke, koji je Uprava
upozorenjima ili ograničenjima u propisivanju lijeka. U sklopu javnih prihvatila, komercijalno povoljan, ali nije povoljan za javno zdravlje.
saslušanja savjetnici slušaju različite izlagače, raspravljaju o dokazima "Omjer rizika i dobrobiti nije povoljan, osim ako se uporaba lijeka ne
i naposljetku donose preporuke koje upućuju Upravi. Uprava ograniči na one kojima je doista potreban i kojima bi mogao pomoći,
najčešće prihvaća njihove savjete. Interne elektroničke poruke a takvih je vrlo, vrlo malo." 19

170 171