Page 119 - Ray Moynihan - Prodavanje bolesti
P. 119

training  enhances  bone  mineral  density  of young  Women",  journal  of Bone   (alosetron)  safety  &  risk  management summary",  16.  studenog  2000.,  (PID
               Mineral  Research,  svezak  10.,  1995.,  str.  574-5 85.;  G.  Dalsky,  K.  Stocke,  A.  broj  # D 0 0 0 6 7 4 ) . Vidi  i R. Moynihan, "Alosetron...  ", op. cit.
               Ehsani  et  al.  "Weight-bearing  exercise  training  on  multiple  risk  factors  for  7.  Vidi  http://www-fda.gov/bbs/topics/NEWS/2002/NEW00814.html  (pristup  8.
               osteoporotic fractures"  JAMA,  svezak  272.,  1994.,  str.  1909-1914.;  E.  Gregg,  siječnja  2005.),  gdje  piše  da  se  manje  od  5%  slučajeva  sindroma  iritabilnog
               J.  Cauley,  D. Seeley et al.,  "Physical activity and osteoporotic fracture  risk in   crijeva smatra teškim,  i  R. Moynihan, "Alosetron...  ", op. cit.
               older  women",  Annals  of Internal  Medicine,  svezak.  129.,  1998.,  str.  81-88.  8.  Osobna  poruka  glasnogovornika  T G A  Rayu  Moynihanu,  2004.  Podatke
           37.  Intervju Alana Casselsa s Kenom Bassettom.                                o  ostalim  državama  potražite  u  J.  Abraham,  D,  Bardelay,  C.  Koop,  et  al.,
           38.  ibid.                                                                     "Making  regulation  responsive to  commercial  interests:  streamlining  industry
           39.  Intervju Alana  Casselsa  s Wendy Armstrong.                              watchdogs", BMJ, svezak 325., 2002., str.  1164-1169.
           40.  http://www.bioportfolio.eom/news/datamonitor:63.htm  (pristup  8.  siječnja  9.  Komentari dr. Michelle  Brill-Edwards,  koja je petnaest godina radila za  Health
              2004.).                                                                     Canada.
           41.  Gene Watch  UK,  "Barcode  babies: good  for health",  izvješće  br.  27,  kolovoz  10.  http://www.cbsnews.com/stories/2004/12/07/health/main659529.shtml
              2004.,  na  http://www.genewatch.org/Publications/Briefs/brief27.PDF  (pristup  (pristup  3.  ožujka  2005.).  Navod  se  nastavlja  "...protiv  još  jednog  Vioxxa",
              24.  kolovoza  2004.).                                                      što  se  odnosi  na  trenutačni  skandal  zbog  rizika  od  uzimanja  COX-II  lijekova
           42.  W e n d y  Armstrong,  bilješke  za  predavanje  "Early  assessment  of  health  protiv  artritisa.
              technology:  do  the  risks justify  the  benefits?"  Tim  je  izlaganjem  predstavljala  11.  E. Barbehenn,  P.  Lurie  i S. Wolfe,  "Alosetron  for Irritable Bowel Syndrome",
              Udrugu  potrošača  Kanade  na  simpoziju  Kanadskog  koordinacijskog  ureda za
                                                                                          pismo,  The  Lancet, svezak 356.,  2000.,  str.  2009.
              ocjenu zdravstvene tehnologije (CCOHTA),  listopad  2000., Ottawa.
                                                                                       12.  K.  Uhi,  Z.  Li,  A.  Mackey  i  P.  Stolley,  "Memorandum  from  Food  &  Drug
                                                                                          Administration...", op. cit. Vidjeti  i  R. Moynihan,  "Alosteron...  ", op. cit.
                                                                                       13.  R. Moynihan, "Alosteron...  ", op. cit.
           Deveto  poglavlje     O b u z d a v a n j e  pasa  čuvara                   14.  ibid.
           Veliki  dio  ovoga  poglavlja  temelji  se  na  R.  Moynihan,  "Alosteron:  a case  study  in  15.  ibid.  Drugi  navodi  Stolleya  i Woodcockove  u ovom  poglavlju  potječu  iz istoga
           regulatory capture,  or  a  victory  for patients'  rights?"  BMJ,  svezak  325.,  2002.,  str.  članka objavljenog u  BMJ  i  R. Moynihan:  "FDA advisers warn of more deaths
           592-595.                                                                        if drug is relaunched", BMJ, svezak 325., 2002., str. 561.
                                                                                       16.  R. Moynihan, "Alosteron...  ", op. cit.
            1.  Generički  naziv  Lotronexa  je  alosetron.                            17.  Službenica  Savezne  uprave za  hranu  i  lijekove  u  jednoj  elektroničkoj  poruci
            2.  M.  Camilleri,  A.  Northcutt,  S.  Kong et al.,  "Efficacy and  safety of alosetron   piše  o  svojemu  razgovoru  s jednim  direktorom  tvrtke  GSK  o  predstojećem
              in  women  with  irritable bowel  syndrome:  a  randomised,  placebo-controlled  sastanku  savjetodavnog  povjerenstva.  "Rekla  sam  mu  da ćemo  surađivati  s
              trial",  The  Lancet,  svezak 355.,  2000.,  str.  1035-1040.                njima  na  sastavljanju  plana  i  pitanja."  Navod  potječe  iz  D.  Willman,  "FDA
            3.  Godine  2000.,  farmaceutska tvrtka  G S K upravo je  nastajala spajanjem.   moving  to  revive  deadly  drug;  agency  director  works  with  manufacturer  to
            4.  Brojka  "jedan  od  pet"  potječe  iz  http://www.prdomain.com/companies/  bring back  Lotronex despite  fatalities",  Los Angeles  Times,  30.  svibnja 2001.
              n/novartis/news_releases/200203mar/pr20030304.htm  (pristup  8.  siječnja  18.  R. Moynihan, "Alosteron...  ", op. cit.
                                                                                       19.  R. Moynihan, "FDA advisers warn...  ", op. cit.
              2005.).  Brojka  "45  milijuna"  potječe iz Međunarodne zaklade za funkcionalne
              gastrointestinalne  poremećaje,  priopćenje za javnost s datumom  7.  studenog  20.  ibid.
                                                                                                    "
              2002. godine  i s potpisom Nancy Norton.                                 21.  D. Willman, How a new policy led to seven deadly drugs",  Los Angeles  Times,
            5.  Informacije  o  Lotronexu  iz  "Dear  IBS  patient"  pisma,  Centar  za  ocjenu  20.  prosinca  2000.,  i  R.  Horton,  "Lotronex  and  the  FDA:  a  fatal  erosion  of
              lijekova Savezne  uprave za  hranu  i  lijekove,  23.  siječnja  2002.  Pismo govori  o  integrity",  The  Lancet,  svezak  357.,  2001.,  str.  1544-1545.
              "smrtonosnim"  nuspojavama.                                              22.  R. Moynihan, "Alosteron... ", op. cit.
           6.  Za podatke o rizicima vidi  K. Uhi, Z.  Li, A. Mackey i P. Stolley, "Memorandum   23.  D. Willman, "How a new policy...  ", op.  cit.
              from  Food  and  Drug  Administration,  Subject:  NDA  21-107:  Lotronex  24.  R. Horton,  "Lotronex and the FDA...  ", op. cit.
                                                                                                                                                 239
           238
   114   115   116   117   118   119   120   121   122   123   124